Ministério da Saúde
 

RBR-3nm5bv

Impacto da reabilitação pulmonar na incidência de complicações respiratórias no pós operatório de ressecção pulmonar por neoplasia de pulmão

Data de registro: 16 de Junho de 2011 às 14:45
Last Update: 6 de Julho de 2011 às 22:23

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Impacto da reabilitação pulmonar na incidência de complicações respiratórias no pós operatório de ressecção pulmonar por neoplasia de pulmão

en

Impact of pulmonary rehabilitation in the incidence of postoperative respiratory complications in pulmonary resection for lung cancer

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1122-2906
  • Título público:

    pt-br

    Efeitos dos exercícios físicos em indivíduos com cancer de pulmão

    en

    Effects of physical exercises in lung cancer individuals

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • 540/08
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Dr. Carlos Alberto Studart Gomes

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: HOSPITAL DE MESSEJANA DR. CARLOS ALBERTO STUDART GOMES - SESA/CE
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: HOSPITAL DE MESSEJANA DR. CARLOS ALBERTO STUDART GOMES - SESA/CE

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Câncer de pulmão Complicações Pré/pós operatório

    en

    Lung Cancer Pre/post operative complication

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C04: Neoplasias

    es

    C04: Neoplasias

    en

    C04: Neoplasms

    pt-br

    C08: Doenças respiratórias

    es

    C08: Enfermedades respiratorias

    en

    C08: Respiratory tract diseases

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C04.588.894.797.520: Neoplasias Pulmonares

    es

    C04.588.894.797.520: Neoplasias Pulmonares

    en

    C04.588.894.797.520: Lung Neoplasms

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • procedure/surgery
  • Intervenções:

    pt-br

    Cirurgia de Ressecção Pulmonar
    Reabilitação Pulmonar
    Fisioterapia respiratória convencional
    Exercício físico

    en

    Pulmonary resection
    Pulmonary Rehabilitation
    Conventional chest therapy
    physical exercise

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    G11.427.590.237: Exercício

    es

    G11.427.590.237: Ejercicio

    pt-br

    D23.101: Marcadores Biológicos

    es

    D23.101: Marcadores Biológicos

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2010-01-01
  • Data prevista do último recrutamento: 2011-12-01
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    30 - 38 - 80 -
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Estadiamento do câncer de pulmão entre IA, IB, IIA, IIB E IIIA.
    Dispnéia pelo escala de dispneia do Medical Research Council (MRC) de moderado a grave.
    Candidato a cirurgia de ressecção pulmonar por toracotomia.
    Sexo masculino e feminino com idade maior ou igual a 38 anos e inferior ou igual a 80 anos.

    en

    Staging of lung cancer among IA, IB, IIA, IIB and IIIA.
    Medical Research Council (MRC)dyspnea scale at moderate to severe.
    Candidate for pulmonary resection through thoracotomy.
    Males and females aged greater than or equal to 38 years and less than or equal to 80 years.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Doenças cardiovasculares graves ou outras doenças que contra-indiquem o exercício;
    Doenças com limitações ortopédicas que impossibilitem o exercício.

    en

    Severe cardiovascular or other diseases that contraindicate exercise;
    Diseases with orthopedic impairments that preclude the exercise.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico, randomizado, de fase 2-3, cego. Os pacientes serão divididos em 2 grupos, GA (reabilitação pulmonar) e GB (Fisioterapia respiratória convencional).

    en

    Clinical trial, randomized, phase 2-3, blind. The patients will be divided in 2 groups, GA (pulmonary rehabilitation) and GB (chest physical therapy).

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    False treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled 2-3

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    O desfecho primário será avaliado pelas complicações pulmonares pós-operatórias (tempo de ventilação mecânica, número de dias em unidade de terapia intensiva, broncoespasmo, atelectasia, fístula broncopleural, empiema pleural, pneumonia, traqueobronquite, tempo de dreno torácico, insuficiência respiratória aguda.

    en

    The primary endpoint will be evaluated by the post operative pulmonary complications (mechanical ventilation duration, days of intensive care unit, bronchospasm, atelectasis, bronchopleural fistula, empyema, pneumonia, tracheobronchitis, duration of chest tube, acute respiratory failure.

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    O desfecho secundário será avaliado pelos testes de Manovacuometria (força muscular respiratória), teste de qualidade de vida (Questionário de qualidade de vida SF-36), teste de ansiedade e depressão (Questionário HADS - Hospital anxiety and depression scale) e teste da caminhada de seis minutos (capacidade física)

    en

    The secondary endpoint will be evaluated by pressure manovacuometry test (respiratory muscle strength)
    , health related quality of life test (SF-36 questionnaire), six minutes walk distance test (physical capacity) and hospital anxiety and depression test (HADS - Hospital anxiety and depression scale).

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Maria Tereza Pessoa Morano
      • Endereço: Av. Frei Cirilo, 3480
      • Cidade: Fortaleza / Brazil
      • CEP: 60864190
    • Fone: 85 - 310140565
    • E-mail:
    • Filiação: HOSPITAL DE MESSEJANA DR. CARLOS ALBERTO STUDART GOMES - SESA/CE
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Maria Tereza Pessoa Morano
      • Endereço: Av. Frei Cirilo, 3480
      • Cidade: Fortaleza / Brazil
      • CEP: 60864190
    • Fone: 85 - 310140565
    • E-mail:
    • Filiação: HOSPITAL DE MESSEJANA DR. CARLOS ALBERTO STUDART GOMES - SESA/CE
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Comitê de Ética em Pesquisa dos Seres Humanos Dr. Carlos Alberto Studat Gomes
      • Endereço: Av. Frei Cirilo, 3480
      • Cidade: Fortaleza / Brazil
      • CEP: 60864190
    • Fone: 3101-7845
    • E-mail:
    • Filiação: HOSPITAL DE MESSEJANA DR. CARLOS ALBERTO STUDART GOMES - SESA/CE
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2