Public trial
RBR-2t6zbhf Clinical efficacy of endodontic protocols on reduction of cultivable bacteria and endotoxin in infected root canal in pa...
Date of registration: 09/08/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/08/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Investigation of endodontic microbial condition in irratiated patients with cancer.
pt-br
Investigação da condição bacteriana endodôntica em pacientes oncológicos submetidos à radioterapia.
es
Investigation of endodontic microbial condition in irratiated patients with cancer.
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Clinical efficacy of endodontic protocols on reduction of cultivable bacteria and endotoxin in infected root canal in patients who have undergone radiation therapy to the head and neck
pt-br
Eficácia de protocolos clínicos na redução bacteriana e de endotoxinas em canais radiculares infectados de pacientes oncológicos submetidos à terapia de radiação de cabeça e pescoço.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02236718.9.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 3.073.157
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos
-
02236718.9.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: universidade estadual paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: universidade estadual paulista
-
Supporting source:
- Institution: universidade estadual paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periapical periodontits. Cancer.
pt-br
Periodontite Periapical. Cancer.
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General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
k04 Periodontite periapical Periapical periodontitis
pt-br
k04 Periodontite periapical Periodontite periapical
en
C76 neoplasia maligna de cabeça, face head, face and neck tumor
pt-br
C76 neoplasia maligna de cabeça, face neoplasia maligna de cabeça, face e pescoço
Interventions
-
Interventions:
en
Twenty two patients who have undergone radiation therapy of at least 50 Gy for malign tumor in the head and neck needing primary endodontic treatment were included in this clinical research. Then, as supplementary irrigation protocol, randomly divided into 2 groups of 11 patients: Group control: apical positive pressure and G2, passive ultrasonic irrigation (PUI). Both groups involved 2-visit treatment with the placement of Ca(OH)2 medication for 14 days.
pt-br
vinte e dois pacientes que foram submetidos a pelo menos 50 Gy de irradiação para tratamento de câncer de cabeça e pescoço precisando de terapia endodôntica primária foram incluídos nesse estudo. Então como protocolo de irrigação suplementar, randomizadadamente divididos em 2 grupos de 11 pacientes: Grupo Controle: pressão apical positiva e G2, irrigação ultrasonica passiva. Ambos grupos envolveram múltiplas sessões com colocação de medicação à base de Ca(OH)2 por 14 dias.
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Descriptors:
en
k04 periapical periodontitis
pt-br
k04 periodontite apical
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients who have undergone radiation therapy of at least 50 Gy for malign tumor in the head and neck needing primary endodontic treatment were included in this clinical research. Only single-rooted teeth with diagnostic of primary endodontic infection that was confirmed by a negative response to cold thermal testing with difluorodichloromethane at -50°C (EndoFrost; Roeko, Langenau, Germany) were selected.
pt-br
Pacientes que foram submetidos a pelo menos 50 Gy para tratamento de câncer de cabeça e pescoço precisando de terapia endodôntica primária foram incluídos nesse estudo. somente dentes unirradiculares com diagnóstico de infecção endodontica primária confirmado por avaliação térmica com difluoroclorometano - 50C (EndoFrost; Roeko, Langenau, Alemanha) foram selecionados. o tempo da ultima sessaõ de irradiação deve ter sido realizado há pelo menos 6 meses.
-
Exclusion criteria:
en
The time from the last radiation session had to be a minimum of 6 months. A further requirement was the non existence of periodontal pockets deeper than 4 mm. Teeth not able to be isolated with rubber dam were excluded. Patients under antibiotic treatment in the last 3 months could not be included in this clinical study.
pt-br
Não existência de bolsas periodotais maiores que 4 mm também era uma exigência. Pacientes que tiveram uso de antibiótico nos 3 meses prévios não puderam ser incluídos no estudo.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prognostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The chemomechanical preparation employing reciprocating system in irradiated teeth complemented by final irrigation protocols with either ultrasonic or syringe and a needle demonstrated efficacy in reducing the endodontic contaminant contents.
pt-br
O preparo químico-mecânico utilizando sistema reciprocante em dentes irradiados complememntado com protocolos de irrigação final com uso de ultrassom ou seringa e agulha demonstraram eficácia na redução bacteriana e de endotoxina.
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Secondary outcomes:
en
The use of intracanal medication with Ca(OH)2 should be performed in irradiated patients with infected root canals.
pt-br
O uso de medicação intracanal com hidróxido de cálcio deve ser realizado nos pacientes irradiados com infecção endodôntica.
Contacts
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Public contact
- Full name: Claudio Talge Carvalho
-
- Address: Av. Engenheiro Francisco José Longo,777
- City: são José dos campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: Phone: (55) 12 3947 9400
- Email: claudiotalge@fosjc.unesp.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Marcia Valera
-
- Address: Av. Engenheiro Francisco José Longo,777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: CEP 12245-000
- Phone: Phone: (55) 12 3947 9400
- Email: marcia.valera@unesp.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Marcia Valera
-
- Address: Av. Engenheiro Francisco José Longo,777
- City: São José dos campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: (55) 12 3947 9400
- Email: marcia.valera@unesp.br
- Affiliation:
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