Ministério da Saúde
 

ReBEC é de propriedade pública, gerenciado pela Fundação Oswaldo Cruz, uma organização de pesquisa governamental e sem fins lucrativos. Todos os detalhes dos estudos registrados no ReBEC estão disponíveis ao público.

Segundo resolução da ANVISA - RDC 36, de 27 de junho de 2012, que altera a RDC 39/2008, todos os estudos clínicos fases I, II, III e IV, devem apresentar comprovante de registro da pesquisa clínica na base de dados do Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC), ou comprovante de submissão. Para casos anteriores a data de publicação desta resolução, serão aceitos comprovantes de registro das pesquisas que já tiverem sido registradas em outros registros primários da Internacional Clinical Trials Registration Platform (ICTRP/OMS).

Para todos os registros não há qualquer custo. Os campos de preenchimento obrigatório do ReBEC atendem ao conjunto de dados mínimos requeridos pelo International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) e pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Após a revisão e no momento da publicação do estudo no site do ReBEC, o estudo recebe um número de registro único. A responsabilidade pelo registro e informação dos estudos é do patrocinador. Os dados do ensaio não serão removidos após serem publicados.

Fruto de um esforço conjunto do Ministério da Saúde (DECIT/MS), do Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde (Icict/Fiocruz), da Organização Pan-Americana de Saúde (Opas) e do Centro Latino-americano e do Caribe de Informação em Ciências da Saúde (Bireme), o ReBEC aumenta a eficácia dos esforços dos ensaios clínicos ao divulgar os estudos de maneira pública, reduzindo o viés da publicação. Desse modo, o ReBEC torna-se uma importante fonte de informação para pacientes, profissionais de saúde, pesquisadores, empresas e centros de pesquisa, propiciando maior interação e inserção internacional.

Contato Institucional - Coordenação

Dr. Josué Laguardia
Consultor Senior

Drª Luiza Silva
Coordenadora

Fundação Oswaldo Cruz
Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde
Av. Brasil, 4036 - Prédio da Expansão - Sala 807
CEP: 21040-361 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil

Telefone: +55(21)3882-9227
E-mail: rebec@icict.fiocruz.br

 
OpenTrials v1.2